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云南昊戌生物科技因生產銷售不合規醫療器械被罰逾10萬元

云南昊戌生物科技因生產銷售不合規醫療器械被罰逾10萬元

近日,云南省藥品監督管理局對云南昊戌生物科技有限公司依法作出行政處罰,因其生產銷售的醫療器械不符合經注冊的產品技術要求,被處以罰款102,025元。據悉,該企業在互聯網平臺上開展了醫療器械銷售活動,但相關產品未達到國家規定的技術標準。

醫療器械作為直接關系人體健康和生命安全的產品,其生產和銷售必須嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》及相關技術規范。云南昊戌生物科技的行為不僅違反了醫療器械注冊管理要求,也可能對消費者健康構成潛在風險。監管部門在檢查中發現,該公司通過互聯網渠道銷售的產品,其實際性能與注冊技術文件存在明顯差異。

此次處罰體現了監管部門對醫療器械質量安全的高度重視,也警示相關企業必須切實履行主體責任,確保產品符合注冊要求。特別是在互聯網銷售日益普及的背景下,企業更應加強內部質量管理,杜絕不合規產品流入市場。

專家提醒消費者,在互聯網購買醫療器械時,應選擇正規平臺和具有合法資質的商家,仔細核查產品注冊證號和生產信息,保障自身權益和安全。同時,呼吁行業企業引以為戒,嚴格遵守法規要求,共同維護醫療器械市場的良好秩序。

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更新時間:2026-11-03 19:26:57

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